Beschreibung

Fluxverse

Danofloxacin 25 mg
Nur zur veterinärmedizinischen Anwendung

Zusammensetzung

Jeder 1 ml enthält:

Danofloxacin (als Mesylat): 25 mg

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Eigenschaften

Danofloxacin ist ein Fluorchinolon-Derivat mit einem breiten Wirkungsspektrum. Seine bakterizide Wirkung beruht auf der Hemmung des bakteriellen DNA-Gyrase-Enzyms.

Es wirkt gegen eine Vielzahl von gramnegativen Bakterien, darunter:

• Pseudomonas aeruginosa
• Klebsiella spp.
• Verschiedene Stäbchen- und Kokkenbakterien
• Enterococcus spp.
• Haemophilus influenzae
• Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis)
• Neisseria gonorrhoeae

Außerdem zeigt es Wirksamkeit gegen einige grampositive Mikroorganismen sowie gegen bestimmte Mykoplasmenarten.

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Zieltiere

• Rinder
• Schweine

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Anwendungsgebiete

Rinder

• Behandlung von Atemwegsinfektionen wie Bronchitis, verursacht durch Danofloxacin-empfindliche Stämme von:
  • Mannheimia haemolytica
  • Pasteurella multocida
• Behandlung von Gastroenteritis bei neugeborenen Kälbern durch Danofloxacin-empfindliche:
  • Escherichia coli K99+

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Schweine

• Behandlung von Atemwegsinfektionen durch Danofloxacin-empfindliche:
  • Pasteurella multocida
  • Actinobacillus pleuropneumoniae
• Behandlung von neonataler Enteritis durch Danofloxacin-empfindliche:
  • Escherichia coli

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Dosierung und Anwendung

Art der Anwendung:

Intramuskuläre Injektion (in die Halsmuskulatur).

Dosierung:

Rinder:

1 ml Lösung pro 20 kg Körpergewicht, einmal täglich für 3 Tage.

Die Behandlung kann um weitere 2 Tage verlängert werden, wenn sich die Tiere nach der dritten Injektion nicht vollständig erholt haben.

Bei Rindern mit einem Gewicht über 400 kg sollte die intramuskuläre Dosis 20 ml pro Injektionsstelle nicht überschreiten.

Schweine:

1 ml Lösung pro 20 kg Körpergewicht, einmal täglich für 3 Tage, intramuskulär.

Bei Schweinen mit einem Gewicht über 100 kg sollte die Dosis auf mehrere Injektionsstellen verteilt werden und 5 ml pro Stelle nicht überschreiten.

Zur genauen Dosierung bei der Behandlung neonataler Enteritis bei Ferkeln wird die Verwendung einer 1-ml-Spritze mit 0,01-ml-Skalierung empfohlen.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung am Tier:

1. Die Anwendung von Fluorchinolonen sollte möglichst auf Ergebnissen einer Empfindlichkeitsprüfung basieren und unter Berücksichtigung offizieller sowie lokaler Richtlinien zum Antibiotikaeinsatz erfolgen.
2. Fluorchinolone sollten nur zur Behandlung klinischer Fälle eingesetzt werden, die auf andere Antibiotikaklassen nicht ausreichend reagieren oder voraussichtlich nicht ausreichend reagieren.
3. Eine Anwendung außerhalb der empfohlenen Richtlinien kann zu einer Zunahme resistenter Bakterien gegenüber Fluorchinolonen führen und die Wirksamkeit anderer Chinolone aufgrund möglicher Kreuzresistenzen verringern.
4. Sehr hohe Dosierungen von Fluorchinolonen können Knorpelschäden an Gelenken verursachen. Daher ist die Einhaltung der vorgeschriebenen Dosierung besonders wichtig.

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Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

• Nach der Anwendung Hände waschen.
• Bei Hautkontakt die betroffene Stelle mit Wasser und Seife reinigen.
• Bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser spülen.

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Anwendung während Trächtigkeit, Laktation oder Zucht

Studien an Labortieren zeigten mögliche Auswirkungen auf die Fortpflanzung.

Die wiederholte Verabreichung von 2,5 mg Danofloxacin/kg Körpergewicht täglich über 5 Tage zeigte bei trächtigen oder laktierenden Kühen keine Nebenwirkungen.

Die Sicherheit des Produkts bei trächtigen oder laktierenden Schweinen wurde nicht nachgewiesen. Die Anwendung während Trächtigkeit und Laktation wird daher nicht empfohlen.

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Entsorgung

Nicht verwendete Tierarzneimittel sowie Abfälle müssen gemäß den geltenden Entsorgungsvorschriften entsorgt werden.

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Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Danofloxacin.

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Überdosierung

Rinder:

Nach Verabreichung der fünffachen empfohlenen Dosis wurden keine Anzeichen einer Überdosierung beobachtet.

Mögliche Symptome:

• Kopfschütteln
• Schwindel
• Leichte Depression

Schweine:

Bei zehnfacher Dosierung wurden beobachtet:

• Verminderte Beweglichkeit
• Rötung im Analbereich bei etwa einem Drittel der behandelten Tiere

Bei neugeborenen Ferkeln wurden nach dreifacher Tagesdosis über drei aufeinanderfolgende Tage keine Nebenwirkungen festgestellt.

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Nebenwirkungen

Rinder:

Keine bekannten Nebenwirkungen.

Schweine:

Die Verabreichung kann eine lokale Entzündungsreaktion im Gewebe verursachen, die bis zu 14 Tage nach der letzten Dosis anhalten kann.

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Wartezeiten

Rinder:

• Fleisch und Innereien: 5 Tage
• Milch: 2 Tage

Schweine:

• Fleisch und Innereien: 6 Tage

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Lagerung

• Bei einer Temperatur von maximal 30 °C lagern.
• Vor Licht schützen.
• Nach dem Öffnen sofort verwenden.

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Verpackung

Karton mit bernsteinfarbenen Glasflaschen (Typ II) mit Lösung in folgenden Größen:

20 ml, 50 ml, 75 ml, 100 ml, 200 ml und 250 ml

Verschlossen mit Brombutyl-Gummistopfen und nicht wiederverwendbaren Aluminiumkappen, inklusive Etikett und Gebrauchsinformation.

Registrierungsnummer: 5204/2021

Hersteller:
Alexandria Pharmaceutical and Chemical Industries Company
Gamila Bouhired Road – Al-Awaid, Alexandria

Für:
Al-Saeed Pharmaceutical Industries Company
Andalusia Tower, Al-Bahr Street, Al-Walidiyah, Assiut

E-Mail: info@upperegypt-pharma.com
Website: www.upperegypt-pharma.com