Fluss Versailles

Beschreibung

Fluxversum

Danofloxacin 25 mg

Zusammensetzung:

Jeder Milliliter enthält:

Danofloxacin (als Mesylat) … .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. …. … … 25 mg

Eigenheiten:

Danofloxacin ist ein Fluorchinolonderivat mit einem breiten Wirkungsspektrum. Seine bakterizide Wirkung wird durch die Hemmung des mikrobiellen DNA-Geras-Enzyms erreicht. Es ist wirksam gegen eine Vielzahl von gramnegativen Bakterien, einschließlich Pseudomonas aeruginosa und Klebsiella, sowie gegen Bazillen und Kokken, einschließlich Enterokokken, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) und Neisseria gonorrhoeae. Es ist auch gegen einige grampositive Mikroorganismen und Mykoplasmenarten wirksam.

Zieltypen

Kühe und Schweine.

Sicherheitsgründen

Kuh

– Behandlung von Atemwegsinfektionen wie Bronchitis, die durch Mannheimia haemolytica- und Pasteurella multocida-Bakterien verursacht werden, die gegenüber Danofloxacin empfindlich sind.

– Behandlung von Gastroenteritis bei Neugeborenen mit Escherichia coli K99+, empfindlich gegen Danofloxacin.

Pigs

– Behandlung von Atemwegsinfektionen mit Pasteurella multocida und Actinobacillus pleuronomonia, die gegenüber Danofloxacin empfindlich sind.

Behandlung der neonatalen Enteritis, die durch Danofloxacin-empfindliche Escherichia coli verursacht wird

Dosierung und Art der Anwendung

Methode: Intramuskuläre Injektion (Nackenmuskulatur)

Für das komplette Produkt

Rinder: 1 ml Lösung pro 20 kg Körpergewicht, einmal täglich für 3 Tage.

Die Behandlung kann um zwei weitere Tage verlängert werden, wenn sich die Tiere nach der dritten Injektion nicht vollständig erholt haben.

– Bei Kühen mit einem Gewicht von mehr als 400 kg sollte die intramuskuläre Dosis 20 ml an derselben Stelle nicht überschreiten.

– Schweine: 1 ml Lösung pro 20 kg Körpergewicht, einmal täglich für 3 Tage, intramuskulär.

– Bei Schweinen mit einem Gewicht von über 100 kg wird die intramuskuläre Dosis so aufgeteilt, dass sie an derselben Stelle 5 ml nicht überschreitet.

– Um die Einhaltung der Dosierung sicherzustellen, wird empfohlen, bei der Behandlung der neonatalen Enteritis bei Schweinen eine 1-ml-Spritze mit einer Skala von 1/100 zu verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

a) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

1- Die Verwendung von Fluorchinolonen sollte nach Möglichkeit auf antimikrobiellen Empfindlichkeitstests basieren, wobei die offiziellen und lokalen Richtlinien für den Antibiotikaeinsatz zu berücksichtigen sind.

2- Fluorchinolone sollten für die Behandlung klinischer Erkrankungen reserviert werden, die auf andere Antibiotikaklassen nicht gut angesprochen haben oder voraussichtlich schlecht auf andere Antibiotikaklassen ansprechen.

3- Die Verwendung dieses Arzneimittels außerhalb des Anwendungsbereichs der Empfehlungen des Ausschusses für Arzneimittelpolitik (SPC) kann zu einer erhöhten Prävalenz fluorchinolonresistenter Bakterien führen und die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen aufgrund der Möglichkeit einer Kreuzresistenz verringern.

4- Die Einnahme sehr hoher Dosen von Fluorchinolonen kann zu einer Erosion des Gelenkknorpels führen. Daher muss besonders auf die Einhaltung der vorgeschriebenen Dosierungen geachtet werden. Die Verwendung von Fluorchinolonen kann die Wirksamkeit anderer Chinolontherapien aufgrund des Potenzials für Kreuzresistenz verringern.

4. In sehr hohen Dosen können Fluorchinolone eine Erosion des Gelenkknorpels verursachen. Daher muss besonders auf die Einhaltung der vorgeschriebenen Dosen geachtet werden. ii) Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Tierarzneimittel den Tieren verabreicht:

Waschen Sie Ihre Hände nach Gebrauch.

Bei Hautkontakt den exponierten Bereich mit Wasser und Seife reinigen.

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen diese sofort mit viel Wasser ausspülen.

(iii) Anwendung während der Schwangerschaft, Stillzeit oder des Eisprungs.

Studien an Labortieren haben Nebenwirkungen auf die Fortpflanzung gezeigt.

Eine wiederholte Behandlung mit täglichen Dosen von 2,5 mg Danofloxacin pro Kilogramm Körpergewicht an 5 aufeinanderfolgenden Tagen zeigte keine Nebenwirkungen bei trächtigen oder laktierenden Kühen.

Die Sicherheit dieses Tierarzneimittels bei Schweinen während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht erwiesen. Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

iiii) Bei der Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei ihrer Verwendung entstehender Abfälle sind besondere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.

Leere Behälter und etwaige Produktreste müssen gemäß den etablierten Praktiken und den Abfallvorschriften entsorgt werden.

Gegenanzeigen

Es ist verboten, es bei Tieren anzuwenden, die sehr empfindlich auf Danofloxacin reagieren.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich.

Rinder: Nach Einnahme der fünffachen empfohlenen Dosis wurden keine Anzeichen einer Überdosierung beobachtet.

Symptome einer Überdosierung sind Kopfzittern, Schwindel und leichte Depressionen.

Schweine: Bei Verabreichung der zehnfachen empfohlenen Dosis leiden alle behandelten Tiere an eingeschränkter Mobilität, und ein Drittel von ihnen entwickelt Rötungen um den Anus.

Bei neugeborenen Ferkeln wurden keine Nebenwirkungen des Arzneimittels beobachtet, nachdem sie an drei aufeinanderfolgenden Tagen das Dreifache der empfohlenen Tagesdosis erhalten hatten.

Seiteneffekte:

Kühe: Unbekannt.

Schweine: Die Verabreichung des spezifischen Arzneimittels führt zu einer lokalen Entzündungsreaktion im Gewebe, die bis zu 14 Tage nach der letzten Dosis anhalten kann.

Widerrufsfrist

Kuh

– Essbare Gewebe: 5 Tage.

Milch: Zwei Tage.

Pigs

– Essbare Gewebe: 6 Tage.

Lagerung: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern, vor Licht schützen und sofort nach dem Öffnen verwenden.

Paket

Eine Pappschachtel mit Braunglasfläschchen (Typ II) mit Lösung in den Größen 20, 50, 75, 100, 200, 250 ml, versiegelt mit einem Brombutylgummistopfen und nicht wiederverwendbaren Aluminiumkappen, mit Etikett und Packungsbeilage im Inneren.

Registernummer: 5204/2021

Hergestellt von Alexandria Pharmaceutical and Chemical Industries Company, Ende der Gamila Bouhired Road – Al-Awaid, Alexandria.

Telefonieren: 033302221

Zugunsten der Firma Al-Saeed Pharmaceutical Industries, Andalusien-Turm, Al-Bahr-Straße, Al-Walidiyah, Assiut.

Telefon/Telefax:

0882134586

e-Mail-Adresse

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